近期南京疫情跨省傳播,引發(fā)國(guó)內(nèi)疫情形式再度緊張,疫苗是否有也再次成為輿論焦點(diǎn)。就在國(guó)內(nèi)討論熱烈之時(shí),由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù),這也是全球首個(gè)公開(kāi)發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無(wú)肌肉注射局部不良反應(yīng)。隨著吸入式疫苗的推進(jìn),一些產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)也備受關(guān)注,如國(guó)內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療,其霧化器產(chǎn)品線研發(fā)已深耕多年,在吸入式微量霧化器產(chǎn)品研發(fā)部分也早有布局。吸入式疫苗是否會(huì)成為未來(lái)疫苗市場(chǎng)的騎兵?又將為世界新冠防疫帶來(lái)什么樣的新局面,再次引發(fā)熱議。
“吸入式”疫苗或彎道超車歐美疫苗
新冠疫情發(fā)展到今天,據(jù)報(bào)道全球已有不少于106家公司和科研機(jī)構(gòu),正在進(jìn)行至少73個(gè)新冠病毒疫苗項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)工作。目前,我國(guó)批準(zhǔn)使用的包括接種一針的腺病毒載體疫苗、二針的滅活疫苗和三針的重組蛋白疫苗。
據(jù)此前公布的新冠疫苗產(chǎn)能情況顯示,我國(guó)新冠疫苗在2021年的總計(jì)產(chǎn)能預(yù)計(jì)超70億劑。按新冠疫苗收儲(chǔ)均價(jià)為20元/劑估算,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已達(dá)千億規(guī)模。疫苗銷售的火爆,也讓很多疫苗概念股備受關(guān)注,智飛生物2020年3月以來(lái)漲幅近200%,目前市值達(dá)到2840億元。
雖然中國(guó)的疫苗研發(fā)行業(yè)正處于上升期,研發(fā)能力已達(dá)世界領(lǐng)先水平,但全球大部分疫苗市場(chǎng)份額仍被輝瑞、GSK、默沙東、賽諾菲等歐美生物制藥企業(yè)掌控。據(jù)外媒報(bào)道,目前全球新冠疫苗市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)300億美元。綜合考慮全球新冠疫苗研發(fā)及供給情況,我國(guó)新冠疫苗出口目前主要還是集中在中低收入國(guó)家,預(yù)計(jì)出口銷量為7.1-10.7億支。整個(gè)疫苗行業(yè)的背后,是國(guó)家實(shí)力與技術(shù)的比拼,國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新在接受采訪時(shí)曾表示,鼻噴疫苗是我國(guó)最早布局的技術(shù)路線之一,目前有關(guān)單位正在開(kāi)展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨床試驗(yàn)并收集數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,待數(shù)據(jù)基本齊全后,將適時(shí)組織專家論證其安全性和有效性。
“吸入式”新冠疫苗極有可能會(huì)成為我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)一次彎道超車的機(jī)會(huì)。
“吸入式”疫苗或?yàn)樾鹿诜酪叽蜷_(kāi)新局面
此次陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在《柳葉刀》上發(fā)表的臨床研究數(shù)據(jù),也是全球首個(gè)公開(kāi)發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無(wú)肌肉注射局部不良反應(yīng)。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細(xì)胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當(dāng)。如肌肉注射后采用霧化吸入加強(qiáng)免疫可產(chǎn)生高水平中和抗體。據(jù)介紹,這種新冠疫苗只需要通過(guò)霧化吸入,就可以獲得粘膜免疫、細(xì)胞免疫和體液免疫的三重保護(hù),從而更加安全便捷地在病毒入侵位置預(yù)防感染和阻斷傳播,保護(hù)自己的同時(shí)也可以保護(hù)他人。
霧化吸入用疫苗與目前批準(zhǔn)上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致。同時(shí),霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用于大規(guī)模人群推廣使用。使用劑量減少,就相當(dāng)于提高了疫苗產(chǎn)量,同時(shí)也解決了銳器醫(yī)療廢物處理等問(wèn)題。
再配合維力醫(yī)療這樣成熟的產(chǎn)品線,新冠疫苗從注射到吸入的改變,中國(guó)制造或?yàn)槭澜缧鹿谝咔榉酪攥F(xiàn)狀打開(kāi)新局面。
